Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco, Ufficio IV autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali, del 4 gennaio 2007 e del 19 gennaio 2007, rinotificate in data 16 febbraio 2007). Codici pratica: N1A/06/1996 e N1A/06/1995. Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. Specialita' medicinale: MIOKACIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 600 mg compresse rivestite con film, 12 compresse - A.I.C. n. 025318027; 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale, 1 flacone 120 ml - A.I.C. n. 025318054; 900 mg granulato per sospensione orale, 8 bustine - A.I.C. n. 025318066. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di una officina di produzione del medicinale: F.I.R.M.A. S.p.a., Stabilimento sito in via di Scandicci n. 37, Firenze. 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento secondario, controlli analitici e rilascio del lotto da: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. stabilimento di via Sette Santi n. 3, Firenze, a: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. stabilimento di via Sette Santi n. 3, Firenze. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-3987 (A pagamento).