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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 febbraio 2007). Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano. Specialita' medicinale: EBRANTIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '25 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 fiala da 5 ml - A.I.C. n. 026563015; '50 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 026563080. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: codice pratica: N1B/07/60: modifica n. 13 b: Modifica della procedura di prova per la determinazione del solvente residuo etanolo nel principio attivo; codice pratica: N1B/07/65: modifica n. 13 b: Modifica della procedura di prova per la determinazione del titolo del principio attivo per sostituzione dell'elettrodo utilizzato nella titolazione potenziometrica. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. P. Colli. C-3996 (A pagamento).