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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 ottobre 2006). Codice pratica: N1B/06/453. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: CLEVER. Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. n. 029353012; 20 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 029353024; 20 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. n. 029353036; (sospesa) 10 mg compresse rivestita con film, 5 compresse - A.I.C. n. 029353048; (sospesa) 10 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n. 029353051; (sospesa) 10 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - A.I.C. n. 029353063; (sospesa) 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 029353075; 20 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - A.I.C. n. 029353087; 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n. 029353099; 20 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - A.I.C. n. 029353101. Modifica appartata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi. C-4017 (A pagamento).