CHIESI FARMACEUTICI - S.p.a.
Parma, via Palermo n. 26/A
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01513360345

(GU Parte Seconda n.26 del 3-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 ottobre 2006). Codice pratica: 
 N1B/06/453. 
 
      Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 
 Parma. 
    Specialita' medicinale: CLEVER. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
       10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. n. 
 029353012; 
       20 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n. 
 029353024; 
       20 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. n. 
 029353036; 
       (sospesa) 10 mg compresse rivestita con film, 5 compresse - 
 A.I.C. n. 029353048; 
       (sospesa) 10 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - 
 A.I.C. n. 029353051; 
       (sospesa) 10 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - 
 A.I.C. n. 029353063; 
       (sospesa) 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 
 A.I.C. n. 029353075; 
       20 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - A.I.C. n. 
 029353087; 
       20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n. 
 029353099; 
       20 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - A.I.C. n. 
 029353101. 
 
      Modifica appartata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le 
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', 
 che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, 
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore 
 del decreto di revoca della sospensione. 
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-4017 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.