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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Codice pratica: (1) N1A/07/140 del 7 febbraio 2007; Codice pratica: (2) N1B/06/1311 dell'8 febbraio 2007. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a.,via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: GRAMPLUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: '750 mg supposte' 10 supposte - A.I.C. n. 025703012; '200 mg supposte' 10 supposte - A.I.C. n. 025703024; '100 mg supposte' 10 supposte - A.I.C. n. 025703036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: (1) 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti); (2) 14.b Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi. C-4019 (A pagamento).