Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano Specialita' medicinale: NIFEDICRON. Confezioni e numeri di A.I.C.: '30 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 14 capsule - A.I.C. n. 033746013; '60 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 14 capsule - A.I.C. n. 033746025. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 febbraio 2007. Codice pratica: N1B/06/1234. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c Sostituzione dell'officina per la sola fase di micromacinazione del principio attivo: da Eurand S.p.a., via Marche n. 9, San Giuliano Milanese (MI) a Micro-Macinazione SA, via Cantonale n. 6995 Molinazzo di Monteggio, Svizzera. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 febbraio 2007. Codice pratica: N1A/07/128. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.Eliminazione per la sola fase di micromacinazione del principio attivo dell'officina Eurand S.p.a., via Martin Luther King n. 13, Pessano con Bornago (MI), con conferma che tale fase verra' svolta dall'officina Micro-Macinazione SA. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis. M-319 (A pagamento).