Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 febbraio 2007). Codice pratica n. 
 N1B/07/59. 
 
      Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 
 00040 Pomezia. 
    Specialita' medicinale: FRIMAIND. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '20 mg compresse rivestite con film' 28 compresse - A.I.C. n. 
 036143016; 
       '40 mg compresse rivestite con film' 14 compresse - A.I.C. n. 
 036143028. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7a; 7b; 7c e 8b2 Sostituzione del sito Consorzio Farmaceutico e 
 biotecnologico Bioprogress, strada Paduni n. 240, Anagni (FR) con il 
 sito Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, 00040 
 Pomezia (RM) per tutte le fasi di produzione inclusi il 
 confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei 
 lotti. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il legale rappresentante:                       
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio                   
                                                                      
S-1672 (A pagamento).