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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 febbraio 2007). Codice pratica n. N1B/07/59. Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040 Pomezia. Specialita' medicinale: FRIMAIND. Confezioni e numeri di A.I.C.: '20 mg compresse rivestite con film' 28 compresse - A.I.C. n. 036143016; '40 mg compresse rivestite con film' 14 compresse - A.I.C. n. 036143028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7a; 7b; 7c e 8b2 Sostituzione del sito Consorzio Farmaceutico e biotecnologico Bioprogress, strada Paduni n. 240, Anagni (FR) con il sito Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, 00040 Pomezia (RM) per tutte le fasi di produzione inclusi il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio S-1672 (A pagamento).