Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco. Provv. UPC/I/5796 del 21 febbraio 2007 - Proc. 
 NL/H/191/1/IA/030). 
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: ZYBAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato' 30 
 compresse - A.I.C. n. 034853010; 
       '150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato' 40 
 compresse - A.I.C. n. 034853022; 
       '150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato' 50 
 compresse - A.I.C. n. 034853034; 
       '150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato' 60 
 compresse - A.I.C. n. 034853046; 
       '150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato' 100 
 compresse - A.I.C. n. 034853059. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9. Eliminazione di sito di produzione del principio attivo Bupropion 
 hydrochloride: DMS Pharmaceuticals Inc. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-1687 (A pagamento).