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Errata corrige
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Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco. Provv. UPC/I/5796 del 21 febbraio 2007 - Proc. NL/H/191/1/IA/030). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZYBAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato' 30 compresse - A.I.C. n. 034853010; '150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato' 40 compresse - A.I.C. n. 034853022; '150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato' 50 compresse - A.I.C. n. 034853034; '150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato' 60 compresse - A.I.C. n. 034853046; '150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato' 100 compresse - A.I.C. n. 034853059. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di sito di produzione del principio attivo Bupropion hydrochloride: DMS Pharmaceuticals Inc. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-1687 (A pagamento).