Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). 
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: SERETIDE 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     Diskus 50/100 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371017/M; 
     Diskus 50/250 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371029/M; 
     Diskus 50/500. 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371031/M; 
     Diskus 50/100 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371043/M; 
     Diskus 50/250 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371056/M; 
     Diskus 50/500 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371068/M; 
     Diskus 50/100 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034371070/M; 
     Diskus 50/250 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034371082/M; 
     Diskus 50/500 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034371094/M. 
 
      Provv. UPC/I/5787 del 21 febbraio 2007 (Proc. 
 SE/H/169/1-3/IA/042) 16.b Presentazione certificato idoneita' rischio 
 TSE per principio attivo o materiale del processo di produzione del 
 principio attivo per altre sostanza. 
    Specialita' medicinale: SERETIDE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C. 
       '25/50 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per 
 inalazione', 1 contenitore 120 erogazioni - A.I.C. n. 034371106/M; 
       '25/125 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per 
 inalazione', 1 contenitore 120 erogazioni - A.I.C. n. 034371118/M; 
       '25/250 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per 
 inalazione', 1 contenitore 120 erogazioni - A.I.C. n. 034371120/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Provv. UPC/I/5789 del 21 febbraio 2007 (Proc. UK/H/392/1-3/IA/032) 
 16.b Presentazione certificato idoneita' rischio TSE per principio 
 attivo o materiale del processo di produzione del principio attivo 
 per altre sostanza. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-1689 (A pagamento).