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Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: SERETIDE Confezioni e numeri di A.I.C.: Diskus 50/100 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371017/M; Diskus 50/250 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371029/M; Diskus 50/500. 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034371031/M; Diskus 50/100 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371043/M; Diskus 50/250 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371056/M; Diskus 50/500 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034371068/M; Diskus 50/100 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034371070/M; Diskus 50/250 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034371082/M; Diskus 50/500 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034371094/M. Provv. UPC/I/5787 del 21 febbraio 2007 (Proc. SE/H/169/1-3/IA/042) 16.b Presentazione certificato idoneita' rischio TSE per principio attivo o materiale del processo di produzione del principio attivo per altre sostanza. Specialita' medicinale: SERETIDE. Confezioni e numeri di A.I.C. '25/50 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione', 1 contenitore 120 erogazioni - A.I.C. n. 034371106/M; '25/125 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione', 1 contenitore 120 erogazioni - A.I.C. n. 034371118/M; '25/250 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione', 1 contenitore 120 erogazioni - A.I.C. n. 034371120/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Provv. UPC/I/5789 del 21 febbraio 2007 (Proc. UK/H/392/1-3/IA/032) 16.b Presentazione certificato idoneita' rischio TSE per principio attivo o materiale del processo di produzione del principio attivo per altre sostanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-1689 (A pagamento).