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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: LEVOXACIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg 5 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033940014; 250 mg 10 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033940026; 500 mg 5 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033940038; 500 mg 7 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033940040; 500 mg 10 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033940053; Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Provv. UPC/I/5807 del 21 febbraio 2007 (Proc. UK/H/203/1-2/V014). 20. Prolungamento della durata di validita' del prodotto da 36 mesi a 60 mesi. Provv. UPC/I/5776 del 14 febbraio 2007 (Proc. UK/H/203/1-2/IA/026). 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito (da: Usiphar, a: Aventis Intercontinental). Provv. UPC/I/5762 del 14 febbraio 2007 (Proc. UK/H/203/1-2/IA/027). 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito, confezionamento e rilascio lotti (da: Aventis Pharma Deutschaland GmbH, a: Sanofi Aventis Deutschaland GmbH). Specialita' medicinale: LEVOXACIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 mg/ml soluzione per infusione 1 flac. 500 mg 100 ml - A.I.C. n. 033940065. Provv. UPC/I/5761 del 14 febbraio 2007 (Proc.UK/H/203/3/IA/028). 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito, confezionamento e rilascio lotti (da: Aventis Pharma Deutschaland GmbH, a: Sanofi Aventis Deutschaland GmbH). Specialita' medicinale: LEVOXACIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg 5 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033940038; 500 mg 7 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033940040; 500 mg 10 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033940053. Provv. UPC/I/5805 del 21 febbraio 2007 (Proc.UK/H/203/1/ IA/033). 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti (Aventis Intercontinental Compiegne, Francia) Specialita' medicinale: LEVOXACIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg 5 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033940014; 250 mg 10 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 033940026. Provv. UPC/I/5803 del 21 febbraio 2007 (Proc.UK/H/203/2/ IA/034). Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti (Aventis Intercontinental Compiegne, Francia) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-1690 (A pagamento).