Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 30 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1285. 
 
      Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. 
 S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma. 
    Specialita' medicinale: DOBETIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '500 microgrammi soluzione iniettabile' 5 fiale da 1 ml - 
 A.I.C. n. 003785019; 
       '1000 microgrammi soluzione iniettabile' 5 fiale da 1 ml - 
 A.I.C. n. 003785033; 
       '5000 microgrammi soluzione iniettabile' 5 fiale da 2 ml - 
 A.I.C. n. 003785045. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 IB 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, si fa presente, altresi', 
 che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, 
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore 
 del decreto di revoca della sospensione. 
                          A.C.R.A.F. S.p.a.                           
          Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani          
                                                                      
C-4038 (A pagamento).