Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) 
 del 15 gennaio 2007). Pratica n. N1B/06/230. 
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
    Specialita' medicinale: BACTRIM PERFUSIONE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '80 mg/5ml + 400 mg/5 ml concentrato per soluzione per 
 infusione' 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028313017. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 38.c 
 Modifica del metodo HPLC per la determinazione quantitativa dei 
 principi attivi Sulfametoxazolo e Trimetoprim al rilascio. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-4041 (A pagamento).