Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.27 del 6-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) 
 del 15 gennaio 2007). Pratica n. N1A/06/2135. 
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
    Specialita' medicinale: DILATREND. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '25 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 027604014; 
     '6,25 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027604040. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 29.b 
 Modifica composizione qual. e/o quant. del materiale d'imballaggio 
 primario, eliminazione del coating (lacca incolore non a contatto con 
 il prodotto finito). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-4043 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.