Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 30 gennaio 2007). Codice pratica N1A/05/320. 
 
    Titolare: Angenerico S.p.a., via Nocera Umbra n. 75, 00181 Roma. 
    Specialita' medicinale: SOTALOLO ANGENERICO. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     80 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 035751015; 
     160 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 035751027. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IA 32 a 'Modifica dimensione lotti del prodotto finito da 
 Sotalolo Angenerico 80 mg - 2.400.000 compresse corrispondenti a 300 
 Kg a Sotalolo Angenerico 80 mg - 4.120.000 compresse corrispondenti a 
 515 Kg. Sotalolo Angenerico 160 mg - 1.200.000 compresse 
 corrispondenti a 300 Kg a Sotalolo Angenerico 160 mg - 2.060.000 
 compresse corrispondenti a 515 Kg'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Roma, 1. febbraio 2007 
                   Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani.
C-4047 (A pagamento).