ANGENERICO - S.p.a.
Societa' sotto la direzione e coordinamento di Finaf S.p.a.
Roma, via Nocera Umbra n. 75

(GU Parte Seconda n.27 del 6-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 30 gennaio 2007). Codice pratica 
 N1B/05/1828. 
 
    Titolare: Angenerico S.p.a., via Nocera Umbra n. 75, 00181 Roma. 
    Specialita' medicinale: SOTALOLO ANGENERICO. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     80 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 035751015; 
     160 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 035751027. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IB 38c 'Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di 
 prova'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Roma, 1. febbraio 2007 
                   Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani.
C-4050 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.