Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 30 gennaio 2007). Codice pratica N1B/05/823. 
 
    Titolare: Angenerico S.p.a., via Nocera Umbra n. 75, 00181 Roma. 
    Specialita' medicinale: SOTALOLO ANGENERICO. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     80 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 035751015; 
     160 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 035751027. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IB 17 a 'Retest period 5 anni per il nuovo fornitore del 
 principio attivo: NEULAND LABORATOI RES LIMITED-Bonthapalli 
 (Village)-INDIA502 313 Medak-District, Andhra Pradesh provvisto di 
 CEP n. R0-CEP 2001-269-Rev 00'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Roma, 1. febbraio 2007 
                   Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani.
C-4053 (A pagamento).