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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 gennaio 2007). Codice pratica N1B/05/824. Titolare: Angenerico S.p.a., via Nocera Umbra n. 75, 00181 Roma. Specialita' medicinale: SOTALOLO ANGENERICO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 80 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 035751015; 160 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 035751027. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB 17 A 'Retest period: 5 anni per il nuovo fornitore del principio attivo: MOEHS IBERICA SL-Poligono Rubi Sur-Cesar Martinell i Brunet n. 12 A E-08191 Rubi Barcelona provvisto di CEP n.R0-CEP 2002-049-Rev 00'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 1. febbraio 2007 Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani. C-4054 (A pagamento).