Variazioni di tipo I all'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 gennaio 2007, rinotificata in data 16 
 febbraio 2007). Codice pratica n. N1A/06/1998. 
 
      Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.1., 
 Firenze. 
    Specialita' medicinale: MIOCAMEN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       600 mg compresse rivestite con film, 12 compresse - A.I.C. n. 
 025322025; 
       250 mg/5 ml granulato per sospensione orale, 1 flacone 120 ml - 
 A.I.C. n. 025322037; 
       900 mg granulato per sospensione orale, 8 bustine - A.I.C. n. 
 025322064. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del 
 confezionamento secondario, controlli analitici e rilascio del lotto 
 da: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.1. stabilimento 
 di via Sette Santi n. 3, Firenze, a: A. Menarini Manufacturing 
 Logistics and Services S.r.l. stabilimento di via Sette Santi n. 3, 
 Firenze. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-4202 (A pagamento).