SCHERING-PLOUGH - S.p.a.
Sede sociale in Milano, via G. Ripamonti n. 89

(GU Parte Seconda n.27 del 6-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia 
 italiana del farmaco dell'8 febbraio 2007). Pratica n. NOT/02/602. 
 
    Titolare: Schering-Plough S.p.a., via G. Ripamonti n. 89, Milano. 
    Specialita' medicinale: CELESTONE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '0,5 mg compresse' 10 cpr (sospesa) - A.I.C. n. 019644018; 
       '0,5 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 10 ml - A.I.C. n. 
 019644020; 
       '1 mg compresse rivestite a rilascio modificato' 10 cpr - 
 A.I.C. n. 019644069. 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
     17. Modifica delle specifiche relative al medicinale; 
     25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott.ssa Patrizia Villa.
C-4206 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.