Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: TAVANIC. 
  Provvedimento UPC/I/5687/2007 del 31 gennaio 2007. Procedura di 
 mutuo riconoscimento n. UK/H/0203/003/IA/028. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 5. Modifica del nome del produttore 
 del prodotto medicinale finito. 
      Modifica del nome del produttore del prodotto finito, del 
 responsabile del rilascio dei lotti, del confezionamento e del QC, 
 da: Aventis Pharma Deutschland GmbH; a: Sanofi-aventis Deutschland 
 GmbH (l'indirizzo rimane invariato). 
  Provvedimento UPC/I/5688/2007 del 31 gennaio 2007. Procedura di 
 mutuo riconoscimento n. UK/H/0203/001-002/IA/027. 
 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. 
      Modifica del nome del produttore del prodotto finito, del 
 confezionamento e del responsabile del rilascio dei lotti da: Aventis 
 Pharma Deutschland GmbH; a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH 
 (l'indirizzo rimane invariato). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in eticheita ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
C-4213 (A pagamento).