Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1232. 
 
    Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. 
    Specialita' medicinale: LONGASTATINA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1 mg/5 ml soluzione iniettabile' 1 flacone - A.I.C. n. 
 027104049. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 
       37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche 
 del prodotto finito; 
       38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del 
 prodotto finito; 
       aggiunta della descrizione 'cappuccio in alluminio' e del 
 sistema 'flip off' nel saggio 'apparenza di contenitore'; 
       modifica della procedura di prova relativa: riduzione del 
 numero di unita' controllate da 20 fiale a 5 fiale. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    L'Amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu.
C-4225 (A pagamento).