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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del farmaco del 9 febbraio 2007). Codice pratica: N1B/06/141. Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 20061 Carugate (MI). Specialita' medicinale: KC1 retard. Confezione e numero di A.I.C.: 600 mg compresse a rilascio prolungato, 40 compresse - A.I.C. n. 023638012. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 18 - Sostituzione dell'eccipiente Opaglos AG-7350 con l'eccipiente Cera Carnauba. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Maurizio G. Bruno. M-353 (A pagamento).