ASTELLAS PHARMA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.27 del 6-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del 
 farmaco del 9 febbraio 2007). Codice pratica: N1B/06/141. 
 
      Titolare: Astellas Pharma S.p.a., via delle Industrie n. 1, 
 20061 Carugate (MI). 
    Specialita' medicinale: KC1 retard. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       600 mg compresse a rilascio prolungato, 40 compresse - A.I.C. 
 n. 023638012. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipo IB n. 18 - Sostituzione dell'eccipiente Opaglos AG-7350 con 
 l'eccipiente Cera Carnauba. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   L'amministratore delegato: dott. Maurizio G. Bruno.
M-353 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.