Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV/ Ufficio procedure comunitarie). Provv. UPC/I/5747/2007 del 14 febbraio 2007. Titolare: Teva Pharmaceuticals Ltd., 5 Chancery Lane, Clifford's Inn, Londra EC4A 1BU, Inghilterra. Rappresentante legale in Italia: Teva Pharma Italia S.r.l., viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. Specialita' medicinale: COPAXONE. Confezioni numeri di A.I.C.: 28 flaconcini polvere 20 mg + 28 fiale solv. 1 ml - A.I.C. n. 035418019/M; 28 siringhe prer. 20 mg/ml soluz. iniettabile - A.I.C. n. 035418021/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Eliminazione del seguente sito di produzione 'Orphanell BV', Mijdrecht, Olanda. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani. M-360 (A pagamento).