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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali). Pratica n. N1B/06/1249 dell'8 febbraio 2007. Titolare: Dorom S.r.l., viale G. Richard n. 7, Milano. Specialita' medicinale: PIGITIL. Confezione e numero di A.I.C.: 400 mg soluz. orale, 10 flaconcini - A.I.C. n. 027889043. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: sostituzione di un'officina responsabile delle fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti: da: Doppel Farmaceutici, Rozzano (MI) a: Doppel Farmaceutici, Cortemaggiore (PC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani. M-363 (A pagamento).