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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/06/1884. Titolare: Zeneus Pharma Italia S.r.l. Specialita' medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.: APUAX, 30 cpr effervescenti 1 g - A.I.C. n. 033759010; CORLOPAM, 20 mg/2 ml, soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 fiala 2 ml - A.I.C. n. 028026019; CORLOPAM, 50 mg/5 ml, Soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028026021; FEDOPAM, ev 1 fiala 2 ml (10 mg/ml) - A.I.C. n. 027967013; FEDOPAM, ev 1 fiala 5 ml (10 mg/ml) - A.I.C. n. 027967025. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: variazione tipo IA: modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Zeneus Pharma Italia S.r.l., con sede in piazza G. Marconi n. 25, 00144 Roma a Cephalon S.r.l., con sede in piazza G. Marconi n. 25, 00144 Roma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'articolo 14 del D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Stefania Giocoli. S-1779 (A pagamento).