CEPHALON - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.27 del 6-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1A/06/1884. 
 
    Titolare: Zeneus Pharma Italia S.r.l. 
    Specialita' medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.: 
     APUAX, 30 cpr effervescenti 1 g - A.I.C. n. 033759010; 
       CORLOPAM, 20 mg/2 ml, soluzione iniettabile per uso endovenoso 
 1 fiala 2 ml - A.I.C. n. 028026019; 
       CORLOPAM, 50 mg/5 ml, Soluzione iniettabile per uso endovenoso 
 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028026021; 
     FEDOPAM, ev 1 fiala 2 ml (10 mg/ml) - A.I.C. n. 027967013; 
     FEDOPAM, ev 1 fiala 5 ml (10 mg/ml) - A.I.C. n. 027967025. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
 variazione tipo IA: modifica del nome del titolare 
 dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Zeneus Pharma 
 Italia S.r.l., con sede in piazza G. Marconi n. 25, 00144 Roma a 
 Cephalon S.r.l., con sede in piazza G. Marconi n. 25, 00144 Roma. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'articolo 14 del D.L. 
 n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Stefania Giocoli.
S-1779 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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