Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 21 febbraio 2007 - Provvedimento UPC/I/5814/2007 della procedura n. UK/H/0311/001-003/IB/016). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: NITROCOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5-10-15 mg/24 h cerotti transdermici - A.I.C. n. 034867/M in tutte le confezioni registrate. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile. Aggiunta del Mediflex 1000 come film di poliolefina alternativo al CoTran 9722 usato per il rivestimento dei cerotti transdermici. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 73 del decreto legislativo n. 219/06. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi. S-1784 (A pagamento).