Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 21 
 febbraio 2007 - Provvedimento UPC/I/5814/2007 della procedura n. 
 UK/H/0311/001-003/IB/016). 
 
    Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
    Specialita' medicinale: NITROCOR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       5-10-15 mg/24 h cerotti transdermici - A.I.C. n. 034867/M in 
 tutte le confezioni registrate. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile. 
      Aggiunta del Mediflex 1000 come film di poliolefina alternativo 
 al CoTran 9722 usato per il rivestimento dei cerotti transdermici. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 73 del decreto 
 legislativo n. 219/06. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                             Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi.
S-1784 (A pagamento).