Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica       
                             N1A/06/2033.                             
                                                                      
    Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
    Specialita' medicinale: MACRORAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     600 mg cpr rivestite con film 12 cpr - A.I.C. n. 025320021;
       250 mg/5 ml granulato per sosp. orale 1 flac. 120 ml - A.I.C.
 n. 025320058;
     900 mg granulato per sosp. orale 8 bustine - A.I.C. n. 025320060.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 5. - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del
 confezionamento secondario, controlli analitici e rilascio lotti: da
 A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi
 n. 3 Firenze a A. Menarini Manufacturing Logistics and Services
 S.r.l., via Sette Santi n. 3 Firenze.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-4318 (A pagamento).