SAVOMA MEDICINALI - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.28 del 8-3-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica       
                             N1B/06/1250.                             
                                                                      
    Titolare: Savoma Medicinali S.p.a., via Baganza n. 2/A, Parma.
    Specialita' medicinale: TRETINOINA SAME.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '0,05% Crema' Tubo 20 g - A.I.C. n. 027707037.
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
       37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto
 finito;
       38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del
 prodotto finito.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  L'amministratore delegato: dott. Valentino Perdona'.
C-4322 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.