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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica N1B/06/1250. Titolare: Savoma Medicinali S.p.a., via Baganza n. 2/A, Parma. Specialita' medicinale: TRETINOINA SAME. Confezione e numero di A.I.C.: '0,05% Crema' Tubo 20 g - A.I.C. n. 027707037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito; 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Valentino Perdona'. C-4322 (A pagamento).