PH&T - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.28 del 8-3-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica:      
                      N1B/06/1309 e N1B/06/1310.                      
                                                                      
    Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano.
    Specialita' medicinale: CALCITRIOLO PH&T.
    Confezioni e numero di A.I.C.:
       '1 mcg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 25 fiale da
 1 ml - A.I.C. n. 036119016;
       '2 mcg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 25 fiale da
 1 ml - A.I.C. n. 036119028.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
 prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                      Un procuratore: Giancarlo Falce.
C-4323 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.