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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica: n. N1B/06/1400. Titolare: Aesculapius F.ci S.r.l., via Cozzaglio n. 24, Brescia. Specialita' medicinale: STEROZINIL. Confezione e numero di A.I.C.: '0,1% + 0,1% crema' tubo 30 g - A.I.C. n. 036274025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n. 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; n. 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n. 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Enzo Moroni. C-4351 (A pagamento).