Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in      
  commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA)  
            del 18 gennaio 2007). Pratica n. N1A/06/2145.             
                                                                      
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
    Specialita' medicinale: LEXOTAN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '2,5 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone con contagocce 20 ml
 - A.I.C. n. 022905057;
     '1,5 mg capsule rigide' 20 capsule - A.I.C. n. 022905119;
     '3 mg capsule rigide' 20 capsule - A.I.C. n. 022905121;
     '6 mg capsule rigide' 20 capsule - A.I.C. n. 022905133;
     '3 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 022905145;
     '1,5 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 022905158.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 4.
 Modifica del nome del produttore del principio attivo da Roche A.G.,
 Sisseln (Svizzera) a DSM Nutritional Products A.G., Sisselsn
 (Svizzera).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-4421 (A pagamento).