Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 7 febbraio 2007). Codice pratica:      
                             N1A/07/106.                              
                                                                      
      Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126
 Milano.
    Specialita' medicinale: FLUGERAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '5 mg capsule rigide' 20 capsule (sospesa) - A.I.C. n. 024414017;
     '5 mg capsule rigide' 30 capsule (sospesa) - A.I.C. n. 024414029;
     '5 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 024414031;
       '10 mg capsule rigide' 20 capsule (sospesa) - A.I.C. n.
 024414043;
       '10 mg capsule rigide' 30 capsule (sospesa) - A.I.C. n.
 024414056;
     '10 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 024414068.
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
       modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto
 medicinale finito;
       modifica della ragione sociale dell'officina di produzione
 responsabile del confezionamento secondario del medicinale:
         da: Pharma Logistics S.p.a., con stabilimento sito in via
 Grandi snc, 20090 Caleppio di Settala (Milano)
         a: Dhl Exel Supply Chain (Italy) S.p.a., con stabilimento
 sito in via Grandi snc, 20090 Caleppio di Settala (Milano).
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      * Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                    L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu.
C-4498 (A pagamento).