Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 25 gennaio 2007). Codice pratica:      
                           UPC/I/5605/2007.                           
                                                                      
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093
 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: ORTHOCLONE OKT 3.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     e.v. 5 fiale 5 ml (1 mg/ml) - A.I.C. n. 025815010/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti,
 escluso il controllo dei lotti: da Janssen-Cilag GmbH, Raiffeisenstr.
 8, D-41470 Neuss Germany a Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg
 30, B-2340 Beerse Belgium.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza, indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli.
C-4501 (A pagamento).