Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 19 gennaio 2007). Codice pratica:      
                             N1A/06/1612.                             
                                                                      
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093
 Cologno Monzese (MI).
      Specialita' medicinale: RISPERDAL 25-37,5-50 mg/2 ml polvere e
 solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita di solvente 2 ml -
 A.I.C. n. 028752(172)-(184)-(196).
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 15.b.2 Ulteriore produttore del principio attivo risperidone con
 presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea
 R0-CEP 2001-183 Rev 02. Indirizzo del produttore: Janssen
 Pharmaceutica NV Geel (Belgio).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli.
C-4502 (A pagamento).