Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia    
      italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica:      
                             N1B/06/1243.                             
                                                                      
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via Michelangelo Buonarroti n.
 23, 20093 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: PEVARYL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1% emulsione cutanea - flacone 30 ml - A.I.C. n. 023603069.
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
       38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto
 finito e conseguente 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova
 alle specifiche del prodotto finito.
       Aggiunta del parametro 'volume in container' con il relativo
 metodo USPE a755] Minimum Fill per la determinazione, alle specifiche
 al termine del periodo di validita' del prodotto finito.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli.
C-4503 (A pagamento).