Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
         di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo         
     AIFA.A.I.C./11610 del 2 febbraio 2007). Pratica N1A/07/105.      
                                                                      
      Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b,
 IT, 20158.
    Specialita' medicinale: PLASIL.
    Confezione e numero di A.I.C.
       '4 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n.
 020766034.
 
      Modifica apportata secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 9:
 Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del
 medicinale (metoclopramide): Amsa S.p.a. con stabilimento sito in via
 L. Di Breme, 20156 Milano.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
     Milano, 12 febbraio 2007
                                Gruppo Lepetit S.r.l.: Daniela Lecchi.
C-4505 (A pagamento).