GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.28 del 8-3-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
                        italiana del farmaco).                        
                                                                      
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: ZANTAC 75.
    Confezioni e numeri di A.I.C.
       '75 mg compresse rivestite con film' 5 cpr - A.I.C. n.
 024448159/M;
       '75 mg compresse rivestite con film' 10 cpr - A.I.C. n.
 024448161/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 provv. UPC/I/5637 del 24 gennaio 2007 (proc. NL/H/112/1/IB/016): 7.c
 Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni
 produttive ad eccezione del rilascio lotti: GlaxoSmithKline (Tianjin)
 Co. Ltd, Teda Tianjin 8.b.b2 Aggiunta di un produttore responsabile
 del rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti: Glaxo Wellcome
 GmbH & Co., Bad Oldesloe Germany.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-1844 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.