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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZANTAC 75. Confezioni e numeri di A.I.C. '75 mg compresse rivestite con film' 5 cpr - A.I.C. n. 024448159/M; '75 mg compresse rivestite con film' 10 cpr - A.I.C. n. 024448161/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: provv. UPC/I/5637 del 24 gennaio 2007 (proc. NL/H/112/1/IB/016): 7.c Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti: GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd, Teda Tianjin 8.b.b2 Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti: Glaxo Wellcome GmbH & Co., Bad Oldesloe Germany. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-1844 (A pagamento).