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Variazione di tipo IA di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 31 gennaio 2007). Codice pratica: provvedimento UPC/I/5666/2007 (Procedura n. UK/H/0361/001/IA/018). Titolare: Chiron Corporation LTD. Patho Genesis House-Park Lane TW5 9 RR Cranford Hounslow, Gran Bretagna. Specialita' medicinale: TOBI 300 mg/5 ml soluzione da nebulizzare. Confezione e numero di A.I.C.: 56 fiale - A.I.C. n. 034767018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti da: Chiron Corporation, 1545 Route 22 East Annandale, New Jersey 08801 0990, USA a Cardinal Health, 160 Cardinal Healtk Way, Morrisville, North Carolina 27560, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase. S-1871 (A pagamento).