CHIRON CORPORATION LTD

(GU Parte Seconda n.28 del 8-3-2007)

    Variazione di tipo IA di una autorizzazione all'immissione in     
  commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 31  
     gennaio 2007). Codice pratica: provvedimento UPC/I/5667/2007     
                 (Procedura n. UK/H/0361/001/IA/019).                 
                                                                      
      Titolare: Chiron Corporation LTD. Patho Genesis House-Park Lane
 TW5 9 RR Cranford Hounslow, Gran Bretagna.
    Specialita' medicinale: TOBI 300 mg/5 ml soluzione da nebulizzare.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     56 fiale - A.I.C. n. 034767018.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il
 controllo dei lotti.
      Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti:
 Novartis Pharmaceuticals Corporation (Suffern) 25 Old Mill Road,
 Suffern, New York 10901, USA.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                              Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase.
S-1872 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.