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Variazione di tipo IA di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 31 gennaio 2007). Codice pratica: provvedimento UPC/I/5675/2007 (Procedura n. UK/H/0361/001/IA/023). Titolare: Chiron Corporation LTD. Patho Genesis House-Park Lane TW5 9 RR Cranford Hounslow, Gran Bretagna. Specialita' medicinale: TOBI 300 mg/5 ml soluzione da nebulizzare. Confezione e numero di A.I.C.: 56 fiale - A.I.C. n. 034767018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione del seguente sito: Cardinal Health Inc.. 3001 Red Lion Road, Philadelphia, Pennsylvania 19114, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase. S-1875 (A pagamento).