CHIRON B.V.

(GU Parte Seconda n.28 del 8-3-2007)

     Variazione di tipo I di una autorizzazione all'immissione in     
  commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 24  
    gennaio 2007). Codice pratica: provvedimento UPC/I/5640/2007.     
                (Procedura n. NL/H/0005/001-002/V025).                
                                                                      
      Titolare: Chiron B.V. Paasheuvelweg 30, 1105 Bj
 Amsterdam-Zuidoost, Olanda (NL).
    Specialita' medicinale: PROLEUKIN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       18x106 u.i. polvere per soluzione per infusione, 1 fiala -
 A.I.C. n. 02713010.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica
 Officine).
      Aggiunta di un nuovo sito per il confezionamento finale:
 PharmaPack (The Netherlands).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                              Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase.
S-1876 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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