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Errata corrige
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Variazione di tipo I di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 24 gennaio 2007). Codice pratica: provvedimento UPC/I/5640/2007. (Procedura n. NL/H/0005/001-002/V025). Titolare: Chiron B.V. Paasheuvelweg 30, 1105 Bj Amsterdam-Zuidoost, Olanda (NL). Specialita' medicinale: PROLEUKIN. Confezione e numero di A.I.C.: 18x106 u.i. polvere per soluzione per infusione, 1 fiala - A.I.C. n. 02713010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica Officine). Aggiunta di un nuovo sito per il confezionamento finale: PharmaPack (The Netherlands). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase. S-1876 (A pagamento).