CHIRON B.V.

(GU Parte Seconda n.28 del 8-3-2007)

    Variazione di tipo IA di una autorizzazione all'immissione in     
  commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 24  
     gennaio 2007). Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5623/2007     
               (Procedura n. NL/H/0005/001-002/IA/032).               
                                                                      
      Titolare: Chiron B.V. Paasheuvelweg 30 - 1105 Bj
 Amsterdam-Zuidoost - Olanda (NL).
    Specialita' medicinale: PROLEUKIN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       18x106 U.I. polvere per soluzione per infusione - 1 fiala -
 A.I.C. n. 02713010.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 IA - 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
 rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
      Sostituzione del sito di rilascio: da Chiron B.V. Paasheuvelweg
 30, 1105 BJ Amsterdam, The Netherlands a Chiron Corporation Ltd.,
 Symphony House, 7 Cowley Business Park, High Street Cowley, Uxbrige
 UB8 2AD, UK.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                              Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase.
S-1877 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.