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Variazione di tipo IA di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 24 gennaio 2007). Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5623/2007 (Procedura n. NL/H/0005/001-002/IA/032). Titolare: Chiron B.V. Paasheuvelweg 30 - 1105 Bj Amsterdam-Zuidoost - Olanda (NL). Specialita' medicinale: PROLEUKIN. Confezione e numero di A.I.C.: 18x106 U.I. polvere per soluzione per infusione - 1 fiala - A.I.C. n. 02713010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA - 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Sostituzione del sito di rilascio: da Chiron B.V. Paasheuvelweg 30, 1105 BJ Amsterdam, The Netherlands a Chiron Corporation Ltd., Symphony House, 7 Cowley Business Park, High Street Cowley, Uxbrige UB8 2AD, UK. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Lucia Lambiase. S-1877 (A pagamento).