Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
   commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni    
          Agenzia Italiana del Farmaco del 27 febbraio 2007           
                                                                      
    Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
    Specialita' Medicinale: NORFLOXACINA EG
    Codice pratica: C1A/2006/1459 - Provvedimento n. UPC/I/5827/2007.
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 034401 - In tutte le confezioni.
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.
 7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche - n.7b1:
 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio
 primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule -
 Aggiunta sito confezionamento: Centrafarm Services B.V. (NL).
    Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG
    Codice pratica: C1A/2006/1155 - Provvedimento n. UPC/I/5834/2007.
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 035700 - In tutte le confezioni.
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.
 23b: Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di
 rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi -
 Autorizzata.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in G.U.
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
T-7193 (A pagamento).