SPA - Societa' Prodotti Antibiotici - S.p.a.
Sede legale in Milano, via Biella n. 8
Codice fiscale n. 00747030153

(GU Parte Seconda n.29 del 10-3-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione agenzia    
     italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica n.     
                              N1A/07/94.                              
                                                                      
    Specialita' medicinale: ALDACTAZIDE.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '25 mg + 25 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 022702017.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 n. 15a - Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea
 europea n. R0-CEP 2004-307-Rev. 00, relativo al principio attivo
 idroclorotiazide, da parte del produttore attualmente autorizzato
 Cambrex Profarmaco Milano S.r.l., via Cucchiari n. 17, Milano.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                         Il legale rappresentante: M. Giovanna Caccia.
M-372 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.