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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica: N1A/07/118. Titolare: Bioprogress S.p.a., via Aurelia n. 58, Roma. Specialita' medicinale: BIOFLOXORAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '20 mg / 5 ml soluzione uso orale' flacone 60 ml - A.I.C. n. 035152038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 25.b.2 Modifica per ottemperare all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea o della Farmacopea nazionale di uno Stato membro (eccipiente). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: prof. Aldo Olivieri. S-1913 (A pagamento).