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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 febbraio 2007). Codice pratica: N1A/07/120. Titolare: Bioprogress S.p.a., via Aurelia n. 58, Roma. Specialita' medicinale: BIOFLOXORAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '20 mg capsule' 12 capsule - A.I.C. n. 035152014; '20 mg compresse solubili' 12 compresse - A.I.C. n. 035152026; '20 mg/5 ml soluzione per uso orale' flacone 60 ml - A.I.C. n. 035152038; '20 mg capsule' 28 capsule - A.I.C. n. 035152040; '20 mg compresse solubili' 28 compresse - A.I.C. n. 035152053. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 25.b.1 Modifica per ottemperare all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea o della Farmacopea nazionale di uno Stato membro (princ. att.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: prof. Aldo Olivieri. S-1915 (A pagamento).