SCHERING - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.29 del 10-3-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
        Italiana del farmaco del 19 febbraio 2007 N1A/07/67).         
                                                                      
      Titolare: Schering S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate
 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152.
    Specialita' medicinale: DOPERGIN.
    Confezioni e numero di A.I.C.:
     '0,2 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 025997026;
     '0,5 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 025997038.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Tipo
 IA n. 29.b - Modifica della composizione qualitativa del materiale di
 confezionamento primario (flacone): il vetro ambrato di tipo III
 attualmente autorizzato viene sostituito con il vetro ambrato di
 qualita' superiore a quello di tipo III.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Un procuratore dirigente: dott.ssa Elia Rossi.
S-1935 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.