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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del farmaco del 19 febbraio 2007 N1A/07/67). Titolare: Schering S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152. Specialita' medicinale: DOPERGIN. Confezioni e numero di A.I.C.: '0,2 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 025997026; '0,5 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 025997038. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Tipo IA n. 29.b - Modifica della composizione qualitativa del materiale di confezionamento primario (flacone): il vetro ambrato di tipo III attualmente autorizzato viene sostituito con il vetro ambrato di qualita' superiore a quello di tipo III. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Elia Rossi. S-1935 (A pagamento).