Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione agenzia Italiana del Farmaco del 19 febbraio 2007 N1B/07/31). Titolare: Schering S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI) codice fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152. Specialita' medicinale: DOPERGIN. Confezioni e numero di A.I.C.: '0,2 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 025997026; '0,5 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 025997038. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Tipo IB n 27.b - Sostituzione della procedura di prova 'resistenza idrolitica' con 'identita'' per il flacone di vetro colorato, utilizzato come confezionamento primario del medicinale, secondo quanto previsto dalla corrente edizione della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Elia Rossi. S-1939 (A pagamento).