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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 febbraio 2007). Specialita' medicinale: ECTIVA. Codice A.I.C.: 034438 Tutte le confezioni. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5716/2007. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato Rousselot S.a.s. Francia da: R0 2000-029-REV 03 a R1 0000-029-REV 00. Procedura Europea n. DE/H/0169/001-002/IA/032. Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5718/2007. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato PB Gelatins GMBH (Nienburg) e PB Gelatins UK (Pontypridd) da: R0 2002-110-REV 00 a R0 2002-110-REV 01. Procedura Europea n. DE/H/0l69/001-002/IA/033. Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5722/2007. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina (paese di origine Nigeria) da parte di un produttore attualmente approvato PB Gelatins GMBH (Nienburg) e PB Gelatins UK (Pontypridd) da: R0 2002-126-REV 00 a R0 2002-126-REV 01. Procedura Europea n. DE/H/0169/001-002/IA/034. Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5720/2007. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato Nitta Gelatin INC. (Giappone) da: R0 2000-085-REV 02 a R0 2004-247 REV 00, R0 2004-320 REV 00 e R0 2004-121 REV 01. Procedura Europea n. DE/H/0169/001-002/IA/035. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola. S-1940 (A pagamento).