Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
              italiana del farmaco del 6 febbraio 2007).              
                                                                      
    Specialita' medicinale: ECTIVA.
    Codice A.I.C.: 034438 Tutte le confezioni.
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
    Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5716/2007.
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della
 Farmacopea Europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina da
 parte di un produttore attualmente approvato Rousselot S.a.s. Francia
 da: R0 2000-029-REV 03 a R1 0000-029-REV 00. Procedura Europea n.
 DE/H/0169/001-002/IA/032.
    Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5718/2007.
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della
 Farmacopea Europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina da
 parte di un produttore attualmente approvato PB Gelatins GMBH
 (Nienburg) e PB Gelatins UK (Pontypridd) da: R0 2002-110-REV 00 a R0
 2002-110-REV 01. Procedura Europea n. DE/H/0l69/001-002/IA/033.
    Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5722/2007.
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della
 Farmacopea Europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina
 (paese di origine Nigeria) da parte di un produttore attualmente
 approvato PB Gelatins GMBH (Nienburg) e PB Gelatins UK (Pontypridd)
 da: R0 2002-126-REV 00 a R0 2002-126-REV 01. Procedura Europea n.
 DE/H/0169/001-002/IA/034.
    Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5720/2007.
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della
 Farmacopea Europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina da
 parte di un produttore attualmente approvato Nitta Gelatin INC.
 (Giappone) da: R0 2000-085-REV 02 a R0 2004-247 REV 00, R0 2004-320
 REV 00 e R0 2004-121 REV 01. Procedura Europea n.
 DE/H/0169/001-002/IA/035.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, del decreto
 legislativo n. 219/2006.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-1940 (A pagamento).