Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in      
  commercio. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 23 gennaio   
                                2007).                                
                                                                      
    Titolare: Kedrion S.p.a., 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
    Codice pratica: N1A/06/2019.
    Specialita' medicinale: EMOSINT.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '4 mcg/0,5 ml soluzione iniettabile' 10 fiale da 0,5 ml -
 A.I.C. n. 027665013;
       '20 mcg/1 ml soluzione iniettabile' 10 fiale da 1 ml - A.I.C.
 n. 027665025.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): aggiunta del
 sito Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero n. 2,
 Masate (MI), per il controllo e il rilascio dei lotti di prodotto
 finito
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Il procuratore: dott.ssa Paola Berti.
S-1968 (A pagamento).