Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in      
  commercio. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 23 febbraio  
                  2007). Codice pratica: N1A/04/572.                  
                                                                      
    Titolare: Kedrion S.p.a. 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
    Specialita' medicinale: BIAVEN V.I.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '1 g/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 1
 flacone polvere 1 g + 1 flacone solvente 20 ml - A.I.C. n. 025773060;
       '2,5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 1
 flacone polvere 2,5 g + 1 flacone solvente 50 ml + set infusionale -
 A.I.C. n. 025773134;
       '5 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' l
 flacone polvere 5 g + 1 flacone solvente 100 ml + set infusionale -
 A.I.C. n. 025773146.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 31.a Inasprimento dei limiti in corso di lavorazione applicati
 durante la produzione del medicinale: Campione 1L, Specifiche
 'Proteine totali': da maggiore/uguale 6,0% p/p a compreso tra 6,4% -
 7,8% p/p.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                 Il procuratore: dott.ssa Paola Berti.
S-1969 (A pagamento).