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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 23 febbraio 2007). Codice pratica: N1A/04/572. Titolare: Kedrion S.p.a. 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Specialita' medicinale: BIAVEN V.I. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1 g/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 1 flacone polvere 1 g + 1 flacone solvente 20 ml - A.I.C. n. 025773060; '2,5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' 1 flacone polvere 2,5 g + 1 flacone solvente 50 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025773134; '5 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione' l flacone polvere 5 g + 1 flacone solvente 100 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025773146. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 31.a Inasprimento dei limiti in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale: Campione 1L, Specifiche 'Proteine totali': da maggiore/uguale 6,0% p/p a compreso tra 6,4% - 7,8% p/p. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti. S-1969 (A pagamento).